公司與Kitov簽署Consensi?合作協議
河北九游J9.com會生化藥業股份有限公司今日與以色列KitovPharmaLtd.(以下簡稱“Kitov”)簽署合作協議。本次協議簽署后,九游J9.com會藥業將擁有在中國(包括香港、澳門和臺灣)獨家引進、生產和銷售Kitov研發的用于治療骨關節炎并發高血壓癥藥物Consensi?的權利。Kitov為一家根據以色列法律注冊成立的美國納斯達克上市公司(NASDAQ/TASE:KTOV),Kitov是一家創新的生物制藥公司,專注于治療骨關節炎并發高血壓癥。Kitov已開發并擁有一種新復方制劑(稱為Consensi?)(以下簡稱為“本產品”)配制的專利和專業知識,本產品旨在同時治療骨關節炎疼痛和高血壓,適用于目前使用非甾體抗炎藥治療骨關節炎同時又患有高血壓的患者。目前該產品片劑在美國已完成申報所需全部臨床研究,其安全性和有效性已經經過臨床試驗證實,預計Kitov將于2018年5月底得到美國FDA關于本產品上市申請的答復。
根據CHC(中國心臟大會)2017年公布的流行病學數據,我國18歲及以上成人高血壓患病率為23.0%,患病人數達2.435億,高血壓患病率隨年齡增高而上升。今后,隨著社會生活節奏的不斷加快,飲食結構趨于高熱高脂,高血壓患者人數明顯上升的趨勢將還會在很長時間內持續。截至2015年統計顯示,我國的關節炎患者有1.2億人,發病率約為13%,據推測我國關節炎并發高血壓患者人群大約在4,100萬人左右。
目前全球市場沒有用于同時治療骨關節炎疼痛并伴有高血壓的復方制劑。據米內網數據顯示,2016年國內用于治療高血壓的氨氯地平藥物銷售額達到了73億元左右。據國際數理統計學會(IMS)稱,2016年中國非甾體抗炎藥市場總額估計為13億美元。本產品在國內上市后市場空間較大。
公司將通過本次合作獲得Kitov公司有關Consensi?產品專利的授權和許可,并開展國內藥品的注冊流程,獨家進口、生產和銷售本產品。
公司是國內少數擁有完整肝素產品產業鏈、能夠同時從事肝素原料藥和肝素制劑藥品研發、生產和銷售的龍頭企業之一。公司在堅持做好主要產品肝素制劑、枸櫞酸西地那非片及透明質酸等仿制藥的同時,開展1.1類創新藥艾本那肽等新藥品的研發,積極推動公司向創新藥公司發展的轉型。
此次與Kitov合作是公司在創新藥物研發領域開展的國際化合作新舉措,通過引進創新藥品種能夠有效縮短新藥研發周期,降低研發風險,有利于公司未來開展更多國際知識產權合作。此次合作有利于公司在肝素系列產品外培育新的產品,豐富公司研發產品線,有利于改善公司盈利結構和增強公司盈利能力。
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