CJC-1134-PC注射液臨床研究受試者招募(DM301)--二甲雙胍單藥或二甲雙胍聯合胰島素促泌劑治療后血糖控制不佳的2型糖尿病患者
本研究是一項 CJC?1134?PC 注射液對比安慰劑的隨機、雙盲Ⅲ期臨床試驗。計劃入組 450 例已接受二甲雙胍單藥或二甲雙胍聯合胰島素促泌劑治療后血糖控制不佳(HbA1c未達標)的 2 型糖尿病患者。 本研究由國家食品藥品監督管理總局批準(批件號:2015L00497),已經通過組長單位北京大學人民醫院倫理審查委員會審批,您參加研究的風險和受益將會得到最大的保障。研究藥物 CJC?1134?PC 注射液是長效 GLP-1 受體激動劑類降糖藥物,屬于國家 1.1 類創新藥。本項研究中,研究藥物每周使用一次。
受試者入選標準 如果您是 2 型糖尿病患者,且: 1. 18-70 周歲(含 18 和 70 周歲); 2. BMI ≥ 20 kg/m?且 ≤ 40 kg/m? ; 3. 篩選時至少接受了連續 2 個月穩定劑量的二甲雙胍單藥或二甲雙胍聯合胰島素促泌劑治療(要求二甲雙胍每日劑量≥1500mg或達到最大耐受劑量且≥1000mg/日,胰島素促泌劑用量為≥當地說明書推薦的最大劑量的一半或最大耐受劑量); 4. 篩選前 2 個月已有穩定的生活方式干預,例如飲食習慣與體能鍛煉,沒有明顯改變; 5. 空腹血漿血糖≤13.9mmol/L(250mg/dL); 6. 糖化血紅蛋白檢測值≥7.0%且≤11.0%; 以上為部分標準,最終標準由研究醫生掌握,并以全面檢查結果為準。如果您滿足上述條件,將有機會參與此項研究,是否參加完全取決于您的意愿,即使您決定不參加此項研究,也不會因此受到任何不利影響。 有意者可撥打下方電話,招募名額未滿前此信息長期有效(該信息公開發布于2021.06.18)。 聯系電話:400-6759-099 工作時間:周一至周五 9:00至18:00 參與研究的醫院列表信息請掃描下方二維碼
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