本研究是一項(xiàng) CJC?1134?PC 注射液對(duì)比安慰劑的隨機(jī)、雙盲Ⅲ期臨床試驗(yàn)。計(jì)劃入組 450   例，未接受過(guò)糖尿病藥物治療的血糖控制不住的 2 型糖尿病患者。

本研究由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)（批件號(hào)：2015L00497），已經(jīng)通過(guò)組長(zhǎng)單位北京大學(xué)人民醫(yī)院倫理審查委員會(huì)審批，您參加研究的風(fēng)險(xiǎn)和受益將會(huì)得到最大的保障。研究藥物 CJC?1134?PC 注射液是長(zhǎng)效 GLP-1 受體激動(dòng)劑類(lèi)降糖藥物，屬于國(guó)家   1.1 類(lèi)創(chuàng)新藥。本項(xiàng)研究中，研究藥物每周使用一次。

受試者入選標(biāo)準(zhǔn)

1. 篩選時(shí) 18-70 周歲（含 18 和 70 周歲）的男性或女性；

2. 2 型糖尿病患者；

3. 篩選前 3 個(gè)月內(nèi)未接受過(guò)抗糖尿病治療（包括口服及注射類(lèi)藥物、以降糖為目的的中草藥、以及試驗(yàn)性抗糖尿病產(chǎn)品等），且自診斷起累計(jì)使用抗糖尿病藥物的時(shí)間不超過(guò) 2 周；

4. 篩選前已有穩(wěn)定的生活方式，例如飲食習(xí)慣與體能鍛煉沒(méi)有明顯改變；

5. 空腹血漿血糖≤13.9mmol/L（250mg/dL);

6. 糖化血紅蛋白 檢測(cè)值≥7.0%且≤11.0%。
     

以上為部分標(biāo)準(zhǔn)，最終標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生掌握，并以全面檢查結(jié)果為準(zhǔn)。如果您滿(mǎn)足上述條件，將有機(jī)會(huì)參與此項(xiàng)研究，是否參加完全取決于您的意愿，即使您決定不參加此項(xiàng)研究，也不會(huì)因此受到不利影響。

有意者可撥打下方電話，招募名額未滿(mǎn)前此信息長(zhǎng)期有效（該信息公開(kāi)發(fā)布于2021.06.18）。

聯(lián)系電話：400-6759-099

工作時(shí)間：周一至周五 9:00至18:00

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